LEGACY SYSTEMS según 21 CFR Part 11, EU Annex11, GAMP5:

Tiene en su Planta Sistemas Informáticos 'heredados' en servicio desde hace años, pendientes de Validar, pero no sabe si cumplen con normativa Registro Electrónico & Firma Electrónica 21 CFR Part 11, EU Annex11, GAMP5 ?

Necesita un estudio previo para reconocer qué Sistemas cumplen, y cuales debe cambiar o adaptar?

Desea obtener información de mercado de posibles nuevas versiones del software o aplicaciones alternativas a las que tiene instaladas, que ofrezcan los requerimientos y las funcionalidades existentes, las mejoren, y que cumplan normativa GxP, 21 CFR Part 11, EU Annex11, GAMP5 ?

Quiere que le ayudemos antes de la compra?, durante las Demostraciones para la adquisición de un nuevo Sistema Informático, para saber hacer las preguntas adecuadas al Proveedor, para analizar y reconocer el grado de cumplimiento 21 CFR Part11: Firma Electrónica & Registro Electrónico, EU Annex11, GAMP5 del sistema a adquirir, podemos ayudarles con la Consultoría/Asesoramiento en la Selección del Sistema Informático (ver Auditorías de Calidad), tenenos amplia experiencia, para que ustedes tengan garantías de cumplimiento antes de su compra.

Contacte con nosotros, realizaremos Auditoría de 21 CFR Part 11, EU Annex11, GAMP5 para su/sus Sistemas Informatizados pendientes de validar, para a partir de este conocimiento, poder tomar la mejor decisión para la compañía.